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        长春生物制品研究所有限责任公司
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        长春生物制品研究所有限责任公司关于质量检定室 生物学检定等岗位公开招聘的通知
        作者: 发布日期:2019/1/10 8:37:41

        一、招聘岗位

        (一)生物学检定岗:3

        1.任职要求

        1)性别不限,年龄35岁以下;

        2)大专(含)以上学历,生物技术相关专业;

        3)具有微生物、生物学检定的理论基??;

        4)具备检定操作的基本技能。

        2.岗位职责

        1)负责相关的原辅料、中间产品、成品样品的生物学检验,负责相关稳定性考察样品的生物学检验;

        2)负责相关检验记录、辅助记录的填写、复核;

        3)负责原辅料、成品样品的生物学检验相关的动物实验;

        4)负责相关的OOS、OOE、OOT发现及报告;

        5)负责相关文件的起草或修订、执行;

        6)负责本组相关实验室人员的管理、检验物资的申请、贮存与使用,负责本组相关压力容器的使用与管理;

        7)负责设备的清洁、日常维护保养工作,工作区域的卫生清洁工作。

        (二)质量管理岗:1

        1.任职要求

        1)性别不限,年龄40岁以下;

        2)大学本科(含)以上学历,生物制药相关专业;

        3)大学英语四级(含)以上,有良好的英语书写及口语能力,能查阅及翻译相关文献。能熟练使用Office、Minitab等办公软件;

        4)具备质量管理工作经验,责任心强,工作认真负责。具有良好的沟通能力,口齿清晰,表达能力强。

        2.岗位职责

        1)负责偏差的评估与分级,组织各项偏差的调查与CAPA的制定;

        2)负责审核变更的申请,进行变更的分析、分级,组织制定变更计划,监督变更申请的批准,起草变更报告,并对变更实施的效果进行评估、确认;

        3)负责组织不符合项的识别与描述,并对不符合项存在的潜在风险进行分析与评估,组织制定紧急措施并实施,负责CAPA的调查分析、跟踪与报告;

        4)负责组织各部门进行风险的识别、分析、评估、降低、认可、回顾与沟通;

        5)负责产品年度质量回顾计划的制定、分发与年度回顾报告的审核;

        6)负责组织退回产品的质量调查与评估,负责组织重大质量事故的调查;负责组织召开质量分析会议,并督促执行。

        7)负责自检计划、方案、报告的审核,按计划组织GMP自检。

        8)负责组织对召回产品的安全隐患评估。负责产品召回的实施、处理、记录及召回总结报告的起草。

        (三)不良反应监测岗:1

        1.任职要求

        1)大学本科(含)以上学历,公共卫生、医学或相关专业;

        2)大学英语四级以上,有良好的英语书写及口语能力;

        3)有良好的沟通和写作能力,口齿清晰、字迹工整;

        4)能够熟练使用常规的办公软件;

        5)有临床或药物安全工作经验者优先。

        2.岗位职责

        1)负责药品不良事件的调查、处理,撰写不良事件调查报告;

        2)负责接收、记录产品不良事件,及时录入公司药物警戒数据系统;

        3)按照国家法规要求处理和上报药品不良事件及其他安全性数据信息;

        4)负责统计、分析安全性数据,协助撰写定期安全性更新报告及药物警戒合规性报告;

        5)协助药物警戒数据库管理;配合完成药物警戒审计。

        (四)生产技术岗:10

        任职要求

        12019年应届毕业生优先,性别不限;

        2)大专(含)以上学历,生物制药、生物技术等相关专业;

        3)身体健康,无传染病及皮肤病,健康符合生物制品行业健康要求;

        4)品德优良,责任心强,具有较强的学习、沟通能力,良好的团队协作能力。

        二、招聘程序

        网上报名→简历筛选→笔试/面试→体检→签约

        三、应聘方式

        1.下载附件表格,填写后将简历投递至邮箱:dongxiaoyan3@sinopharm.com

        2.招聘电话:85077387、85077235

        3.联系人:术老师、白老师


        4.公司地址:长春市高新区创新路1616


        点击下载《应聘人员基本情况登记表》

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